Affluent Medical : succès de l’introduction en Bourse, 25 M€ levés

Par Olivier Brunet
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Affluent Medical, société de dispositifs médicaux basée à Aix-en-Provence, a levé 25 millions d’euros à l’occasion de son introduction en Bourse. La société, fondée par Truffle Capital (Carmat, Vexim, Abivax) entend ainsi finaliser le développement et mettre sur le marché ses produits dans le domaine de l’urologie et de la cardiologie interventionnelle.

Affluent Medical : introduction en Bourse réussie sur Euronext Paris

Affluent Medical, société medtech fondée par Truffle Capital, spécialiste de l’incubation de sociétés dans les sciences de la vie et la Tech, a bouclé avec succès son introduction en Bourse sur le marché réglementé d’Euronext, l’opérateur de la Bourse de Paris. L’entreprise a cependant levé un peu moins d’argent que prévu.

Dans ce cadre, l’entreprise a levé 25 millions d’euros (contre 33 millions d’euros si la souscription avait fait le plein), au prix médian de l’offre de titres, par émission de 2.903.984 actions nouvelles, contre 3.837.210 prévues, soit un taux de souscription de 75,7%.

L’offre a été souscrite à 28% dans le cadre de l’offre à prix ouvert (OPO) ouverte aux particuliers (4.771 souscripteurs) et à 18 millions (dont 14,4 millions d’euros correspondant à des engagements de souscription préalables), soit 72% de la demande, par les investisseurs institutionnels

L’augmentation de capital a principalement pour but de préparer la mise sur le marché de ses trois produits respectivement en 2023, 2024 et 2025. « Je compte mettre mes 20 ans d’expérience au profit de l’entreprise pour en faire un leader des medtech », a annoncé Jérôme Geoffroy, lors de la présentation de l’opération à la presse.

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Prix de l’action Affluent Medical (AFME)

Le prix des actions nouvelles Affluent Medical (AFME, code ISIN : FR0013333077) a été fixé à 8,60 euros, soit le milieu de la fourchette indicative de prix (entre 7,40 et 9,80 euros par titre).

La capitalisation boursière d’Affluent Medical au prix de l’introduction atteint 156,2 millions d’euros.

Le flottant (part du capital dans les mains du public) atteindra 8,24% du capital post-opération, en tenant compte d’une souscription de Truffle Capital de 10 millions d’euros.

Affluent Medical, une medtech créée par Truffle Capital

Issue de la fusion en 2018 par Truffle Capital de quatre sociétés spécialisées dans les dispositifs médicaux, Affluent Medical dispose d’un portefeuille de produits composé de prothèses dans le domaine de l’incontinence urinaire et de la cardiologie fonctionnelle, des marchés larges et en forte croissance, dans lesquels le management a identifié des « besoins médicaux critiques non satisfaits ».

Michel Finance, PDG de la société, revendique les « innovations différenciantes » apportées par les implants par rapport à la concurrence et met en avant la profondeur de la propriété intellectuelle avec 31 familles de brevets couvrant ses produits :

  • Artus (incontinence urilaire) et Kalios (cardiologie) jusqu’en 2037
  • Epygon (cardiologie) jusqu’en 2038
  • Kardiozis (cardiologie) jusqu’en 2041

Affluent Medical s’appuie sur un conseil scientifique « de renommée mondiale » composé notamment du professeur Carpentier, cofondateur de Carmat, créateur du cœur artificiel également initié par Truffle Capital.

Kalios, Epygon, Artus, le portefeuille de produits d’Affluent Medical

Le portefeuille d’Affluent Medical comprend trois produits appelés à être mis sur le marché d’ici à 2025 et un quatrième appelé Kardiozis, dont la technologie est vouée à être concédée sous forme de licence à une société major des medtech.

Artus, sphincter artificiel pour le traitement de l’incontinence urinaire

Artus est présenté par Affluent Medical comme le premier sphincter artificiel pouvant être activé par le patient avec une télécommande, pour le traitement de l’incontinence urinaire modérée à sévère qui touche un quart des personnes incontinentes. Artus s’adresse tant aux hommes qu’aux femmes, alors que le seul produit concurrent actuellement commercialisé par Boston Scientific, lancé en 1987, est dédié à la gent masculine.

Le marché mondial des dispositifs pour l’incontinence urinaire est estimé à plus de 2 milliards de dollars et appelé à croître de 11% par an à horizon 2027 pour atteindre plus de 4 milliards de dollars.

Le PDG souligne la « facilité d’implantation » du produit pour le chirurgien, sa commodité d’utilisation pour le patient grâce à la télécommande qui déclenche la miction et aux différents modes prévus pour s’adapter aux différentes activités.

Les prochaines échéances principales du produit sont les suivantes :

  • marquage CE : T4 2023
  • approbation FDA (autorité de santé américaine) : T4 2024
  • lancement commercial et premières ventes : 2024

Kalios, prothèse pour la réparation de la valve cardiaque mitrale

Kalios est le produit développé par Affluent Medical le plus proche de la mise sur le marché. Prothèse sous forme d’anneau, Kalios vise à résoudre les problèmes de régurgitation de la valve cardiaque mitrale (l’une des quatre valves cardiaques, dans le ventricule gauche), par réparation de celle-ci.

La régurgitation partielle du sang du ventricule vers l’oreillette est l’une des pathologies cardiaques les plus fréquentes (2% de la population, 12% des plus de 75 ans), mais insuffisamment traitée : seuls 4% des 4 millions de patients souffrant de régurgitation mitrale sévère se font opérer, du fait entre autres de la complexité anatomique de la valve.

« Kalios est un anneau adaptable dans le temps. Une fois qu’il est posé, il peut, contrairement aux autres anneaux, être réajusté à tout moment en transcathéter (via un cathéter, NDLR) sans anesthésie générale, pour l’adapter à l’évolution de la maladie », explique Michel Finance.

Les prochaines échéances principales du produit sont les suivantes :

  • marquage CE : S2 2022
  • lancement commercial et premières ventes : S1 2023

Epygon, prothèse de remplacement de la valve cardiaque mitrale

Destiné à traiter l’insuffisance mitrale, mais cette fois par remplacement lorsque la réparation n’est pas possible, Epygon est présenté comme « la seule bioprothèse cardiaque physiologique mimant le fonctionnement physiologique de la valve mitrale native ». Ce produit, qui ne nécessite pas d’opération à cœur ouvert, permet de réduire l’effort fourni par le cœur pour évacuer le sang.

Les prochaines échéances principales du produit sont les suivantes :

  • marquage CE : S2 2025
  • approbation FDA : T4 2025
  • lancement commercial et premières ventes : 2025

Premiers revenus attendus en 2023

Affluent est pour l’heure une société de recherche et développement, qui ne réalise aucun chiffre d’affaires et accuse de lourdes pertes. L’entreprise a prévu de se structurer pour commercialiser directement ses produits sur les quatre principaux marchés européens que sont l’Allemagne, la France, l’Italie et le Royaume-Uni. Ailleurs, la commercialisation sera indirecte, via des distributeurs. La Chine et les États-Unis ont vocation à être couverts par des partenariats.

Ses premières facturations sont prévues en 2023, au travers des premiers revenus issus des ventes de Kalios sur le Vieux Continent, une fois les autorisations réglementaires et marquages CE obtenus.

Un lancement commercial est prévu chaque année à partir de 2023 :

  • Kalios en Europe en 2023
  • Artus en Europe en 2024
  • Artus aux États-Unis en 2025
  • Epygon en Europe fin 2025
  • Epygon aux États-Unis début 2026

Les projections de CA et de résultat des analystes des banques introductrices sont les suivantes :

Projections financières202120222023202420252026
Sources : notes d'analyse
Invest Securities
CA0 M€0M€2,6M€20,9M€60,1M€90,3M€
RN-15,4M€-22M€-25,7M€-8,6M€22M€49,2M€
BioStrategic Research / SwissLife Banque Privée
CA0M€2M€0,41M€27,47M€26,7M€67,9M€
RN-13,13M€-17,71M€-25,74M€-0,12M€-6,89M€non disponible

Interview de Michel Finance, PDG d’Affluent Medical

« Le succès d’un seul de nos produits assurera celui de la société »

Quelles sont les particularités d’Affluent Medical ?

Nous avons investi plus de 65 millions d’euros dans nos produits et sommes à un tournant de l’histoire de la société, avec l’anticipation des premiers revenus dans les deux ans, au début de l’année 2023.

Nos produits sont positionnés dans deux franchises thérapeutiques, l’incontinence urinaire en urologie, avec Artus, un sphincter artificiel avec une télécommande, et la cardiologie fonctionnelle, où nous nous spécialisons dans la régurgitation mitrale que nous adressons avec deux produits, Epygon et Kalios. Le succès d’un seul de ces produits assurera celui de la société.

Affluent Medical présente une caractéristique spécifique, nous ne développons que des produits qui s’adaptent au corps humain et non l’inverse, ce qui se traduit par leur conception physiologique. Nous prêtons une attention particulière à leur facilité d’utilisation, ce qui donne de bonne raisons à nos prescripteurs d’en faire usage.

Nos produits sont tous différenciants soit vis-à-vis de ce qui existe déjà sur le marché, soit par rapport aux autres dispositifs en cours de développement. Ils ont montré leur efficacité en phase préclinique sur l’animal ; maintenant nous sommes en phase clinique.

Quelle est la taille des marchés adressés ?

Nous adressons des marchés cibles très important pour une société medtech, de 10 milliards de dollars avec 3 produits, et en croissance rapide sur les prochaines années.

Dans le domaine de l’incontinence urinaire, le principal traitement consiste à porter des couches. Le marché mondial des dispositifs pour l’incontinence urinaire modérée à évère est estimé à 4,3 milliards de dollars en 2027. La présence sur le marché d’un seul dispositif majeur de sphincter artificiel hydraulique (l’AMS 800 de Boston Scientific, NDLR), lancé en 1987 et ne donnant pas entière satisfaction offre une opportunité unique de positionnement concurrentiel par sa simplicité pour le patient avec la télécommande et pour son implantation pour le chirurgien. Notre produit élargit considérablement le champ des candidats possibles aux intervention chirurgicales, puisqu’il offre à la fois confort d’utilisation et adaptation à la taille de l’urètre selon le sexe.

Nos prix de vente moyens seront fixés entre 8000 et 10 000, très légèrement supérieurs à la moyenne des produits actuels (autour de 7000 à 8000 euros).

Et en cardiologie ?

Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité dans le monde. La régurgitation mitrale, qui se produit lorsque la valve mitrale ne s’ouvre pas et/ou ne se ferme pas normalement, affecte plus de 2% de la population mondiale avec une prévalence qui augmente avec l’âge. Les besoins ne sont pas satisfaits avec seulement 4% des 4 millions de patients souffrant de régurgitation mitrale sévère qui se font opérer.

Deux traitements sont possibles, soit la réparation, soit le remplacement de la valve ; Affluent Medical présente la particularité d’être la seule entreprise à couvrir ces deux enjeux. C’est un marché à fort potentiel, de près de 2 milliards de dollars actuellement, qui devrait croitre de 14% par an pour atteindre près de 5 milliards de dollars en 2027. On peut imaginer un marché mature à plus de 15 milliards d’euros dans les années 2032-2035.

C’est aussi un marché actif de fusions-acquisitions, avec plus de 2 milliards d’euros investis depuis 2015 par les grandes sociétés medtech dans une dizaine de produits développés par des sociétés innovantes comme la nôtre.

Comment comptez-vous adresser ces marchés ?

Nous allons lancer l’ensemble de nos produits sur les quatre principaux pays européens (Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie) en vente directe). Pour cela, nous avons prévu de constituer une force de vente de 30 personnes à horizon 2025 pour en assurer la promotion et la commercialisation. Dans les autres pays européens, nous allons passer par des distributeurs.

Aux États-Unis et en Chine, notre stratégie commerciale repose sur des partenariats à ce stade, pour gagner en efficacité et en rapidité, notamment pour accéder aux remboursements des mutuelles sur le marché américain.

Un mot sur le produit Kardiozis ?

C’est une prothèse endovasculaire dont les tests in vitro ont prouvé l’efficacité pour traiter et réduire plus efficacement la taille de l’anévrisme aortique abdominal (AAA). L’AAA peut conduite à une mort par hémorragie interne massive en cas de rupture, dans près de 80 à 90% des cas.

Le marché est mature, de 1,7 milliard de dollars, où 3 acteurs (Medtronic, Gore et Cook Medical, NDLR) détiennent plus de 80% de parts de marché, mais aussi en recherche d’innovation. Nous sommes entrés en discussions préliminaires avec certains d’entre eux pour nouer un accord de partenariat, en vue de la commercialisation d’endoprothèses intégrant la technologie des fibres thrombogènes Kardiozis.

Utilisation des fonds levés par Affluent Medical

Les fonds levés ont vocation à êttre affectés de la façon suivante :

  • pour 40% : accompagnement des études cliniques et financement des dépenses liées aux approbations réglementaires :
    o développement clinique en Europe en vue du marquage CE de Kalios ;
    o étude pivotale d’Artus en Europe et initiation d’une étude pivotale aux États-Unis ;
    o initiation d’importantes études pivotales en Europe et aux États-Unis pour Epygon ;
  • pour 25% : recherche et développement pour continuer à améliorer le portefeuille de produits d’Affluent Medical (optimisation et nouvelle version des dispositifs médicaux existants)
  • pour 20% : mise en place d’une force de vente interne et production des dispositifs médicaux à plus grande échelle
  • pour 15% : remboursement d’une partie de l’endettement financier

IPO Affluent Medical : code ISIN, modalités, calendrier

Modalités de l’introduction en Bourse de la société Affluent Medical

  • Marché de cotation : Euronext Paris
  • Code mnémonique de l’action : AFME
  • Code ISIN : FR0013333077
  • Prix d’introduction : 8,60 euros (fourchette entre 7,40 euros et 9,80 euros), soit le prix médian
  • Nature de l’opération : augmentation de capital
  • Nombre de titres offerts : 2.903.984 actions nouvelles (contre 3.837.210 actions nouvelles prévues et 5.074.709 maximum)
  • Éligibilité des titres : PEA, PEA-PME, compte-titres ordinaire (CTO)

Dates de l’IPO

Le calendrier de l’IPO d’Affluent Medical est le suivant :

  • 26 mai 2021 : approbation du prospectus par l’Autorité des marchés financiers (AMF)
  • 27 mai 2021 : ouverture de la période de souscription
  • 8 juin 2021 : clôture de l’offre à prix ouvert (OPO) à 17 heures pour les souscriptions au guichet de banque et à 20 heures pour les ordres passés en ligne
  • 9 juin 2021  : annonce du résultat de l’offre, 1ère cotation
  • 11 juin 2021 : règlement-livraison des titres
  • 14 juin 2021 : début des négociations des actions sur Euronext Paris
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